YMC und KNAUER
Expertise von beiden Partnern – jederzeit verfügbar.
Anwendung von AEX und IP-RP
Reinigung und Qualitätskontrolle von Oligonukleotiden
Oligonukleotide stellen eine kritische Klasse von Biopharmazeutika dar, deren Bedeutung weiterhin zunimmt. Der Reinigungsprozess stellt jedoch erhebliche Herausforderungen dar, da die Ähnlichkeit der während der Synthese erzeugten Verunreinigungen sehr hoch ist.
Dieses Seminar präsentiert einen umfassenden Ansatz zur großtechnischen Reinigung eines Oligonukleotids unter Verwendung der Anionenaustauschchromatographie (AEX), ergänzt durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen mittels Ion-Paar-Reversed-Phase-Chromatographie (IP-RP).
Referenten
Dr. Ulrike Krop, KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH
Dr. Daniel Eßer, YMC Europe GmbH
Inhalt
- Strategien zur großtechnischen AEX-Reinigung: Entwurf eines effektiven präparativen Systems und Schlüsselfunktionen
- Vorteile und Nachteile der Nutzung von AEX für die präparative Reinigung
- Schlüsselelemente bei der Entwicklung von IP-RP-Methoden sind die stationäre Phase, das Ion-Paar-Reagenz und die Lösungsmittelbedingungen.
- Optimierung der analytischen Leistung durch den Einsatz von bioinerten Säulenmaterialien
Fallstudien zu einem GLP-1-Agonisten und einem Peptidhormon
Methodenentwicklung und Skalierung in der Peptidreinigung
Peptide haben sich als zentrale Elemente im biopharmazeutischen Bereich etabliert. Die inhärente Variabilität in ihren Kettenlängen und Aminosäuresequenzen ermöglicht ein breites Spektrum an pharmazeutischen Anwendungen und erfordert gleichzeitig präzise Methoden für ihre Produktion und Reinigung.
Dieses Seminar soll den Teilnehmern das fortgeschrittene Wissen vermitteln, das für die Entwicklung anspruchsvoller Methoden zur Peptidreinigung erforderlich ist, gestützt auf zeitgenössische Fallstudien, einschließlich eines GLP-1-Agonisten und eines Peptidhormons.
Referenten
Julia Bartmann, YMC Europe GmbH
Dr. Yannick Krauke, KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH
Inhalt
- Die Auswahl der perfekten stationären Phase: Schlüsselfaktoren zur Bewertung und die Notwendigkeit gründlicher Tests
- Faktoren, die bei der Methodenentwicklung zu berücksichtigen sind: Optimierung der Bedingungen durch sorgfältige Auswahl von Lösungsmitteln, pH-Werten und Puffersystemen
- Von breiter Analyse zu präzisem Gradient: Verbesserung einer zuverlässigen präparativen Technik
- Lineare Skalierung: Das Konzept verstehen, das System entwerfen und Proben sammeln
